Laboratorio de Análisis de Moléculas y Medicamentos Biotecnológicos (LAMMB) es un laboratorio del Instituto de Biotecnología (IBt) de la Universidad Nacional Autónoma de México que tiene como objetivo proporcionar servicios de caracterización de moléculas y medicamentos biotecnológicos, tanto a académicos del IBt como a usuarios externos, adscritos a instituciones de investigación o educativas, tanto del sector gubernamental como de la iniciativa privada.

El LAMMB está conformado por el Laboratorio para la Producción y Análisis de Moléculas y Medicamentos Biotecnológicos, quien complementa al Laboratorio Nacional, con su amplia experiencia en el área de la biología molecular e infraestructura.

El LAMMB es un laboratorio de servicios del Instituto de Biotecnología de la UNAM, actualmente tercero habilitado por la COFEPRIS, para estudios de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos. Contamos con:

  • Infraestructura de punta a nivel mundial.
  • Personal altamente calificado.
  • Procedimientos normalizados y métodos validados.
  • ISO-9001-2015.

Servicios de tercería
El LAMMB desde su fundación en el 2016 y siendo uno de los diferentes laboratorios de servicios del Instituto de Biotecnología de la UNAM actúa como un facilitador que permite, no sólo utilizar la infraestructura del LAMMB, sino del Instituto de Biotecnología gracias a la colaboración interinstitucional. Se cuenta con el apoyo de las siguientes unidades y laboratorios:
  • Proteómica
  • Secuenciación Masiva y Bioinformática
  • Síntesis y Secuencia de Oligonucleótidos
  • Roedores Transgénicos
  • Planta Piloto
  • Laboratorio Nacional de Microscopía Avanzada
Además de que se cuenta con un número relevante de grupos de investigación especializados en Biotecnología Médica y Farmacéutica. La estrategia del LAMMB fue establecer un sistema de calidad que permite extenderlo de forma puntual a los laboratorios del IBt con los que se colabora. Todo esto se realiza dentro de un entorno que cumple las normas nacionales como ISO/IEC 17025:2005, NOM-177-SSA1-2013 y los lineamientos internacionales de la ISO 9001:2015.
Organización Estructural

El LAMMB forma parte integral del Instituto de Biotecnología (IBt) de la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM). El IBt cuenta con un “Reglamento interno” donde se señala su naturaleza jurídica, física, funciones y objetivos, estructura y organización, formas de asociación del personal académico y representantes.

Las responsabilidades y atribuciones del LAMMB son detalladas en el “Reglamento del Laboratorio Nacional para la Producción y Análisis de Moléculas y Medicamentos Biotecnológicos y en el “Manual operativo” del LAMMB, donde se describe la operatividad de las unidades adscritas al IBt. El 24 de marzo de 2015, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) habilitó al LAMMB como tercero autorizado para realizar las pruebas de caracterización y evaluación preclínica para medicamentos biotecnológicos

El LAMMB se encuentra organizado por un Comité Técnico, un Jefe Operativo y Técnicos Académicos adscritos del IBt, los cuales tienen amplia experiencia en las áreas en las que opera el LAMMB, ya que cuentan con la capacidad de toma de decisiones y mejora de los procesos actuales. Este comité técnico es presidido por el Dr. Octavio Tonatiuh Ramírez Reivich, quien es un investigador con una carrera profesional destacada en el ámbito biotecnológico-farmacéutico y que funge como Responsable académico del LAMMB. A su vez, el Dr. Ramírez coordina al jefe operativo, quien tiene una amplia experiencia técnica en las metodologías empleadas para la caracterización de proteínas. La alta dirección del LAMMB se encuentra conformado por el Comité Técnico, el Responsable Académico y el Jefe Operativo. La alta dirección está comprometida con la implementación de un sistema de gestión de calidad para un servicio de excelencia. En este sentido, el área de aseguramiento de la calidad (AC) genera y garantiza la implementación del sistema de gestión de calidad. De esta manera, la alta dirección y AC tienen la misión de que el LAMMB proporcione un servicio de calidad con cumplimiento de la norma oficial mexicana NOM-177-SSA1-2013, la norma ISO/IEC 17025:2005 y a la norma ISO 9001:2015. Aseguramiento de la Calidad reporta directamente al Jefe Operativo quien a su vez reporta al responsable técnico y al comité técnico. El LAMMB también está conformado por Líderes de Área y Químicos Analistas de Análisis Fisicoquímicos, Ensayos Biológicos y de Potencia, Validación de Métodos Analíticos y Desarrollo Analítico; así como Especialistas de Aseguramiento de la Calidad.

(c) 2021, El Laboratorio de Análisis de Moléculas y Medicamentos Biotecnológicos (LAMMB)