El LAMMB forma parte integral del Instituto de Biotecnología (IBt) de la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM). El IBt cuenta con un “Reglamento interno” donde se señala su naturaleza jurídica, física, funciones y objetivos, estructura y organización, formas de asociación del personal
académico y representantes.
Las responsabilidades y atribuciones del LAMMB son detalladas en el “Reglamento del Laboratorio Nacional para la Producción y Análisis de Moléculas y Medicamentos Biotecnológicos y en el “Manual operativo” del LAMMB, donde se describe la operatividad
de las unidades adscritas al IBt. El 24 de marzo de 2015, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) habilitó al LAMMB como tercero autorizado para realizar las pruebas de caracterización y evaluación preclínica para
medicamentos biotecnológicos
El LAMMB se encuentra organizado por un Comité Técnico, un Jefe Operativo y Técnicos Académicos adscritos del IBt, los cuales tienen amplia experiencia en las áreas en las que opera el LAMMB, ya que cuentan con la capacidad de toma de decisiones y mejora de los procesos actuales. Este comité técnico es presidido por el Dr. Octavio Tonatiuh Ramírez Reivich, quien es un investigador con una carrera profesional destacada en el ámbito biotecnológico-farmacéutico y que funge como Responsable académico del LAMMB. A su vez, el Dr. Ramírez coordina al jefe operativo, quien tiene una amplia experiencia técnica en las metodologías empleadas para la caracterización de proteínas. La alta dirección del LAMMB se encuentra conformado por el Comité Técnico, el Responsable Académico y el Jefe Operativo. La alta dirección está comprometida con la implementación de un sistema de gestión de calidad para un servicio de excelencia. En este sentido, el área de aseguramiento de la calidad (AC) genera y garantiza la implementación del sistema de gestión de calidad. De esta manera, la alta dirección y AC tienen la misión de que el LAMMB proporcione un
servicio de calidad con cumplimiento de la norma oficial mexicana NOM-177-SSA1-2013, la norma ISO/IEC 17025:2005 y a la norma ISO 9001:2015. Aseguramiento de la Calidad reporta directamente al Jefe Operativo quien a su vez reporta al responsable técnico y al comité técnico. El LAMMB también está conformado por Líderes de Área y Químicos Analistas de Análisis Fisicoquímicos, Ensayos Biológicos y de Potencia, Validación de Métodos Analíticos y Desarrollo Analítico; así como Especialistas de Aseguramiento de la Calidad.
